„Semaglutid“ – Versionsunterschied

aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie
Zur Navigation springen Zur Suche springen
Versionsgeschichte interaktiv durchsuchen
(Betrachte alle ausstehenden Änderungen)
[gesichtete Version][gesichtete Version]
← Zum vorherigen VersionsunterschiedZum nächsten Versionsunterschied →
Inhalt gelöscht Inhalt hinzugefügt
VisuellWikitext
K Bot: Korrektur der Wiki-Syntax nach phabricator:T101841
+ Nebenwirkungen, + Kontraindikationen
Zeile 36: Zeile 36:


== Eigenschaften ==
== Eigenschaften ==
Semaglutid ist ein [[Inkretinmimetika|GLP-1-Rezeptor-Agonist]], was bedeutet, dass es die Wirkung des humanen [[Glucagon-like Peptide 1|Inkretin-Glukagon-ähnlichen Peptids-1]] (GLP-1) nachahmt. Hierdurch werden die Insulinsekretion und die Blutzuckerausschüttung erhöht, die glykämische Kontrolle verbessert,<ref name="mutschler2020" /> sowie Appetit und Kalorienaufnahme verringert.<ref name=":0">{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy |titel=Wegovy |hrsg=European Medicines Agency |datum=2022-08-26 |abruf=2022-11-04}}</ref>
Semaglutid ist ein [[Inkretinmimetika|GLP-1-Rezeptor-Agonist]], was bedeutet, dass es die Wirkung des humanen [[Glucagon-like Peptide 1|Inkretin-Glukagon-ähnlichen Peptids-1]] (GLP-1) nachahmt. Hierdurch werden die [[Insulin]]sekretion und die [[Blutzucker]]ausschüttung erhöht, die glykämische Kontrolle verbessert,<ref name="mutschler2020" /> sowie Appetit und Kalorienaufnahme verringert.<ref name=":0">{{Internetquelle |url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy |titel=Wegovy |hrsg=European Medicines Agency |datum=2022-08-26 |abruf=2022-11-04}}</ref> Es wurde von [[Novo Nordisk]] entwickelt.

Mögliche Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung.


== Zugelassene Anwendungsgebiete ==
== Zugelassene Anwendungsgebiete ==
Eine injizierbare Version zur Behandlung des Typ-2-Diabetes (Handelsname ''Ozempic'') wurde im Dezember 2017 in den Vereinigten Staaten<ref name="fda-ozempic" /> und 2018 in der Europäischen Union,<ref name="commregh1251" /> Kanada<ref name="HC-Ozempic" /> und Japan<ref name="pmda-Ozempic" /> für medizinische Zwecke zugelassen. Das Mittel wird wöchentlich [[Subkutane Injektion|subkutan]] injiziert, was von den Patienten selber vorgenommen werden kann.<ref name=":0" />
Eine injizierbare Version zur Behandlung des Typ-2-Diabetes (Handelsname ''Ozempic'') in Verbindung mit [[Diät]] und [[sport]]licher Betätigung wurde im Dezember 2017 in den Vereinigten Staaten<ref name="fda-ozempic" /><ref name="DailyMed Ozempic">{{Internetquelle|autor= |url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79 |titel=DailyMed - OZEMPIC- semaglutide injection, solution |werk=dailymed.nlm.nih.gov | sprache=en |datum=2022-10-07 |abruf=2022-11-06}}</ref> und 2018 in der Europäischen Union,<ref name="commregh1251" /> Kanada<ref name="HC-Ozempic" /> und Japan<ref name="pmda-Ozempic" /> für medizinische Zwecke zugelassen. Das Mittel wird wöchentlich [[Subkutane Injektion|subkutan]] injiziert, was von den Patienten selber vorgenommen werden kann.<ref name=":0" />


Eine oral einzunehmende Version wurde im September 2019 in den Vereinigten Staaten<ref name="fda-rybelsus" /> und im April 2020 in der Europäischen Union<ref name="commregh1430" /> für medizinische Zwecke zugelassen (Handelsname ''Rybelsus'').
Eine oral einzunehmende Version wurde im September 2019 in den Vereinigten Staaten<ref name="fda-rybelsus" /> und im April 2020 in der Europäischen Union<ref name="commregh1430" /> für medizinische Zwecke zugelassen (Handelsname ''Rybelsus'') in Verbindung mit [[Diät]] und [[sport]]licher Betätigung.<ref name="DailyMed Rybelsus">{{Internetquelle|autor= [[DailyMed]] |url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=27f15fac-7d98-4114-a2ec-92494a91da98 |titel=DailyMed - RYBELSUS- oral semaglutide tablet |werk=dailymed.nlm.nih.gov | sprache=en |datum=2022-06-10 |abruf=2022-11-06}}</ref>


Im Juni 2021 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) injizierbares Semaglutid für die langfristige Gewichtskontrolle bei Erwachsenen (Handelsname ''Wegovy'').<ref name="fda-wegovy" /> Es wurde im Januar 2022 für die medizinische Verwendung in der Europäischen Union zugelassen.<ref name="commregh1608" />
Im Juni 2021 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) injizierbares Semaglutid für die langfristige Gewichtskontrolle bei Erwachsenen (Handelsname ''Wegovy'').<ref name="fda-wegovy" /> Es wurde im Januar 2022 für die medizinische Verwendung in der Europäischen Union zugelassen.<ref name="commregh1608" />

== Nebenwirkungen ==
Mögliche Nebenwirkungen in über 5 % der Patienten sind [[Übelkeit]], [[Erbrechen]], [[Durchfall]], [[Bauchschmerzen]] und [[Verstopfung]].<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" /> Weiterhin können [[Pankreatitis]], Komplikationen bei [[Diabetische Retinopathie|diabetischer Retinopathie]], [[Hypoglykämie]] bei gleichzeitiger Anwendung von [[Antidiabetika]], akuter [[Nierenschaden]], [[Allergie]] und akute Erkrankungen der [[Gallenblase]] auftreten.<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" />

== Kontraindikationen ==
Semaglutid erzeugt in Mäusen und Ratten dosis- und anwendungsdauerabhängig [[Tumor]]en von [[Parafollikuläre Zelle|parafollikulären Zellen]] in der [[Schilddrüse]].<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" /> Beim Menschen wurde dies noch nicht ermittelt.<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" /> Daher ist Semaglutid bei Menschen mit fämiliärem Auftreten von medullärem [[Schilddrüsenkrebs|Schilddrüsenkarzinom]] (MTC, {{enS|medullary thyroid carcinoma}}) kontraindiziert.<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" /> Ebenso darf es nicht in Menschen mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN 2, {{enS|Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2}}) angewendet werden.<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" /> Patienten sollten über Symptome von Schilddrüsenkrebs aufgeklärt werden, wie Schwellungen im Schilddrüsenbereich, Appetitlosigkeit, Atemnot, dauerhafte Heiserkeit.<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" /> Daneben darf Semaglutid nicht bei bekannter ausgeprägter [[Allergie]] gegen Semaglutid oder [[Pharmazeutischer Hilfsstoff|Hilfsstoff]]e angewendet werden.<ref name="DailyMed Rybelsus" /><ref name="DailyMed Ozempic" />


== Weblinks ==
== Weblinks ==
Zeile 51: Zeile 55:


== Einzelnachweise ==
== Einzelnachweise ==
<references responsive>
<references>
<ref name="inn-list">
<ref name="inn-list">
''[https://www.who.int/publications/m/item/inn-rl-63 INN Recommended List 63]'', World Health Organisation (WHO), 2. März 2010.</ref>
''[https://www.who.int/publications/m/item/inn-rl-63 INN Recommended List 63]'', World Health Organisation (WHO), 2. März 2010.</ref>

Version vom 6. November 2022, 11:50 Uhr

Strukturformel
Strukturformel von Semaglutid
Allgemeines
Freiname Semaglutid[1]
Summenformel C187H291N45O59
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 910463-68-2
EG-Nummer (Listennummer) 691-729-9
ECHA-InfoCard 100.219.541
PubChem 56843331
ChemSpider 34985066
DrugBank DB13928
Wikidata Q27261089
Arzneistoffangaben
ATC-Code

A10BJ06

Eigenschaften
Molare Masse 4.113,122 g·mol−1
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung[2]

Natriumsalz

Achtung

H- und P-Sätze H: 361
P: 201​‐​202​‐​281​‐​308+313​‐​501[2]
Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet.
Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa).

Semaglutid ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur langfristigen Gewichtskontrolle eingesetzt wird.

Eigenschaften

Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptor-Agonist, was bedeutet, dass es die Wirkung des humanen Inkretin-Glukagon-ähnlichen Peptids-1 (GLP-1) nachahmt. Hierdurch werden die Insulinsekretion und die Blutzuckerausschüttung erhöht, die glykämische Kontrolle verbessert,[3] sowie Appetit und Kalorienaufnahme verringert.[4] Es wurde von Novo Nordisk entwickelt.

Zugelassene Anwendungsgebiete

Eine injizierbare Version zur Behandlung des Typ-2-Diabetes (Handelsname Ozempic) in Verbindung mit Diät und sportlicher Betätigung wurde im Dezember 2017 in den Vereinigten Staaten[5][6] und 2018 in der Europäischen Union,[7] Kanada[8] und Japan[9] für medizinische Zwecke zugelassen. Das Mittel wird wöchentlich subkutan injiziert, was von den Patienten selber vorgenommen werden kann.[4]

Eine oral einzunehmende Version wurde im September 2019 in den Vereinigten Staaten[10] und im April 2020 in der Europäischen Union[11] für medizinische Zwecke zugelassen (Handelsname Rybelsus) in Verbindung mit Diät und sportlicher Betätigung.[12]

Im Juni 2021 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) injizierbares Semaglutid für die langfristige Gewichtskontrolle bei Erwachsenen (Handelsname Wegovy).[13] Es wurde im Januar 2022 für die medizinische Verwendung in der Europäischen Union zugelassen.[14]

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen in über 5 % der Patienten sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Verstopfung.[12][6] Weiterhin können Pankreatitis, Komplikationen bei diabetischer Retinopathie, Hypoglykämie bei gleichzeitiger Anwendung von Antidiabetika, akuter Nierenschaden, Allergie und akute Erkrankungen der Gallenblase auftreten.[12][6]

Kontraindikationen

Semaglutid erzeugt in Mäusen und Ratten dosis- und anwendungsdauerabhängig Tumoren von parafollikulären Zellen in der Schilddrüse.[12][6] Beim Menschen wurde dies noch nicht ermittelt.[12][6] Daher ist Semaglutid bei Menschen mit fämiliärem Auftreten von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC, englisch medullary thyroid carcinoma) kontraindiziert.[12][6] Ebenso darf es nicht in Menschen mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN 2, englisch Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2) angewendet werden.[12][6] Patienten sollten über Symptome von Schilddrüsenkrebs aufgeklärt werden, wie Schwellungen im Schilddrüsenbereich, Appetitlosigkeit, Atemnot, dauerhafte Heiserkeit.[12][6] Daneben darf Semaglutid nicht bei bekannter ausgeprägter Allergie gegen Semaglutid oder Hilfsstoffe angewendet werden.[12][6]

Weblinks

Einzelnachweise

  1. ↑ INN Recommended List 63, World Health Organisation (WHO), 2. März 2010.
  2. ↑ a b Biosynth: BS182652 | 910463-68-2 | Semaglutide sodium | Biosynth, abgerufen am 30. Oktober 2022
  3. ↑ G. Geisslinger, S. Menzel, T. Gudermann, B. Hinz, P. Ruth: Mutschler Arzneimittelwirkungen. Pharmakologie – Klinische Pharmakologie – Toxikologie. Begründet von Ernst Mutschler, 11. Auflage. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart 2020, ISBN 978-3-8047-3663-4. S. 671 f.
  4. ↑ a b Wegovy. European Medicines Agency, 26. August 2022, abgerufen am 4. November 2022.
  5. ↑ New Drug Application 209637, Food and Drug Administration. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  6. ↑ a b c d e f g h i DailyMed - OZEMPIC- semaglutide injection, solution. In: dailymed.nlm.nih.gov. 7. Oktober 2022, abgerufen am 6. November 2022 (englisch).
  7. ↑ Eintrag EU/1/17/1251 im EU-Register für Humanarzneimittel, Europäische Kommission. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  8. ↑ Product information From Health Canada, Health Canada. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  9. ↑ New Drugs Approved in FY 2017, New Drugs Approved in FY 2017, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  10. ↑ New Drug Application 213051, Food and Drug Administration. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  11. ↑ Eintrag EU/1/20/1430 im EU-Register für Humanarzneimittel, Europäische Kommission. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  12. ↑ a b c d e f g h i DailyMed: DailyMed - RYBELSUS- oral semaglutide tablet. In: dailymed.nlm.nih.gov. 10. Juni 2022, abgerufen am 6. November 2022 (englisch).
  13. ↑ New Drug Application 215256, Food and Drug Administration. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
  14. ↑ Eintrag EU/1/21/1608 im EU-Register für Humanarzneimittel, Europäische Kommission. Abgerufen am 29. Oktober 2022.
Abgerufen von „https://de.wikipedia.org/w/index.php?title=Semaglutid&oldid=227716780“